¿Cuáles son los criterios para el ensamblaje de procesamiento de chips PCBA médicos?

El uso de placas de circuito impreso es omnipresente en diversas industrias.Hoy hablamos principalmente de contenido relacionado con la medicina.A medida que la humanidad utiliza tecnología nueva y avanzada para profundizar gradualmente la exploración de las ciencias de la vida.Cada vez se curan más enfermedades mediante la investigación médica y los métodos de tratamiento para mejorar la revolución, en la que el papel del equipo médico es fundamental.Esto se refleja nuevamente en el grado de inteligencia de la PCBA electrónica médica.

No hay duda de que estos dispositivos son la clave en la carrera contra la muerte cuando está en juego la vida de un paciente.Por lo tanto, el procesamiento de PCBA médico debe seguir pautas estrictas.

Electrónica médica PCBA SMD

Estos estándares especifican qué procesos se llevarán a cabo desde los aspectos relacionados con el diseño de PCB, el procesamiento smt, el ensamblaje, las pruebas y la inspección.Aunque los dispositivos médicos son variados y sus usos extensos y requieren estándares y regulaciones específicas relacionadas con su uso, a continuación se enumeran algunas de las principales normas:

1. PCB médico

IPC-A-600: Se relaciona con el nivel aceptable de control de calidad del tablero.

2. Placas de circuito de grado médico

IPC-A-6012: Se relaciona con la especificación de rendimiento de la PCB.

3.Placas de circuito impreso médicas

IPC-A-610: Esta norma se relaciona con la aceptabilidad de los componentes electrónicos.Bajo esto, existen diferentes normas: alambres, soldaduras, envolventes, cables.

4. Conjunto de placa de circuito impreso

ISO 9000: Un estándar bien conocido que significa Organización Internacional de Normalización.En esta serie existen varios estándares relacionados con la calidad del diseño de la placa, la colocación y las pruebas de SMT.Normalmente, los CM están certificados según una de las normas ISO9000, de las cuales ISO9001 es la más común.

5. Fabricantes de placas de circuito impreso médicas

FDA:21CFR 820, introducida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., es una regulación del sistema de calidad que los OEM de dispositivos médicos deben estar certificados para realizar sus procesos de fabricación y control.Esto garantiza que sus productos cumplan con los requisitos necesarios.

ISO 13485:QMS para PCB médicos

Este es otro estándar muy importante para los fabricantes de placas de circuito.Procesamiento médico PCBA SMT.


Hora de publicación: 19-sep-2023

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